Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究者达到了主要终点

囊肿性囊肿（CF）是一种故典型的免疫缺陷，此征状最故常冲击肺脏，但也故常起因于胰脏、消化系统、肾脏以及肠道。Vertex医药近来宣布，两项III期研究追查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人小人组拟议病患囊性囊肿患者的正确性和安全性，结果显示，人口为120人疗法达到了肺显著改善的主要起始站。Vertex医药的助理诊疗官Reshma Kewalramani坚称，人口为120人拟议可能为绝大多数最少有一个F508del特异性的CF患者提供临床益处。

在研究中会，将385名12岁及以上中会风一个F508del特异性和一个总和特性特异性的患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人拟议小组或疗效小组，病患24周。该研究的主要起始站都有基线到第4周，1秒钟用力吸管量（ppFEV1）的高达显然巨大变化。前期系统性的数据显示，与疗效相比，人口为120人拟议将第4周ppFEV1的高达显然巨大变化提高了14个百分点。Vertex坚称，该系统性的正确性和安全性数据赞同向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人小人组拟议，用于中会风一种F508del特异性和一种总和特性特异性的患者。

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