FDA授予oNKord®病人多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”
2022-01-24 04:58 来源:武汉男科医院
乳腺癌肾脏瘤(MM)是第二常见的心脏病,占心脏病的15%,占所有乳腺癌的2%。极少在澳大利亚,它就受到影响了13万多名病患者。每年大约有32,000名亚裔被诊断为MM。MM发生在肾脏中都的抗感染淋巴细胞内(一种白细胞内)中都,这些不断裂解的癌细胞内能够产生精神状态的蛋白。
Glycostem Therapeutics是杂货店反超的生命体新科技日本公司,今日宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿院药剂美名”(ODD),应用于化疗乳腺癌肾脏瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞内免疫疗法。在接下来的几个月中都,作为AML I-IIa期检验的一部分,AML病患者将接受这种化疗。MM病患者的II期临床检验预计将于2021年开始。
Glycostem首席运营官Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们直至是开发和制造者应用于乳腺癌化疗的自然杀伤细胞内疗法产品的先行者。在获得FDA和EMA化疗AML的ODD采纳后,FDA还颁予了化疗MM的ODD,这使我们能够加速oNKord®转入澳大利亚市场的飞行速度”。
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