GSK承诺开放临床试验原始数据

2021-12-27 05:57 来源:武汉男科医院

一些公司在2012年10同年宣布,将向学术研究人员透过临床试验的概要图表,支持刊载在《爱尔兰医学杂志》上的科学论文,其里面承诺,相关图表可根据要求透过。史克则会根据当前研发进展停止常用临床试验图表,并年底引述更进一步类固醇开发的图表。

从无罪到工作效率的承诺

史克的无罪,主要是由于其抗炎药赛乐特(帕罗西汀)和Wellbutrin(安非他醇)未经许可的常用,并较强潜在副作用危害,例如因缺乏临床试验的工作效率而鲜为人知。

虽然学术研究显示安非他醇和帕罗西汀有可能降低某些一些人抑郁症的再次发生,但这一重要个人信息从不透过给服用者或者医学界。史克也声称推广安非他醇用于用药注意力毛病障碍(ADD)、厌食症、焦虑、除此以外性精神障碍和性功能障碍,尽管没有人证据表明安非他醇用药这些病因较强安全性或。

史克的无罪给公众遗留下来了影响,一些公司首席执行官丹尼尔?威蒂也声称:“我们真心承诺工作效率――一定要坚定不移共同努力把透过传达出去。”

适当引述的意见分歧

许多药学一些公司认为,学术研究图表适当引述则会伤害公众利益,因易被举例而让学术研究图表背离或用于非病因目的。然而,也有人指出,史克的例子表明,适当引述有助医疗学术研究,但也要人身安全公众权益。虽然对工作效率有明确需要,但在药学行业内人士有多少图表被报道,并且这些结果报道里面,有多少是有助公众呢?

对于年底引述临床试验的意见分歧,其结果是,报道都是通过其他不太可靠的路透社公开刊载并且被欺诈。例如,由于得到的结果只有之外图表,使得学术研究结果不仅无效,而且实际上潜在脆弱。因为图表的不年底有可能引致深入研究毛病,进而引起有可能甚至是伤害公众健康的结果。

史克尽管担忧报道图表的举例,但始终对工作效率做出承诺:“将则会设立一个独立评审小组对所有临床试验图表公开刊载的乞求进行深入研究,得到者将被要求透过合理科学原因,签订协议,承诺公开刊载其结果。”

尽管史克因临床试验图表不够透明面临着众多的责难,但他们并非孤立的案例。欺诈、少报或虚报学术研究结果已沦为一些药学一些公司的“常规”。例如,罗氏以“商业性机密”为由共同努力防止外界得到达菲(奥司他舒)完整图表的发誓。

《爱尔兰医学杂志》报告时说,罗氏60%的Ⅲ期临床试验图表从不发布,《爱尔兰医学杂志》共同努力得到罗氏人身安全的图表,但经过30年都没有人成功,罗氏甚至继续隐秘有不具经济效益的图表。

图表引述的更进一步

年底引述临床试验图表仅仅药学一些公司将有责任不得不发布试验结果,尽管这样的图表较强被举例的后果,但业内人士普遍认为图表透明的益处极小后果。

药学一些公司适当引述图表,直接的益处都有对实验者和正试图常用类固醇患者参与者相当大的尊重。

在监管机构和社则会的组织对公开刊载临床试验图表明的呼声里面,之外药学一些公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在今年2同年宣布,学术研究人员将通过一个网搜狐“Idea Point”乞求赚取该一些公司在新泽西州和欧洲新许可食品的个人信息。

米勒在今年1同年份宣布,将与新泽西州耶鲁大学的停止常用式图表访问重大项目 (YODA)合作,向外部学术研究人员发布新闻其类固醇年度学术研究结果。

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出版人: zhongguoxing

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