Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的肿瘤III期试验成功
2021-11-15 03:30 来源:武汉男科医院
Myovant宣布了其III期HERO数据分析的无症状结果,该数据分析对早期胃癌症状中评论了每日一次施打relugolix的。在该数据的支持下,该公司将于2020年第一季度向美国食品和药物管理局(FDA)提请原先药申请(NDA)。该试验降到了主要终点和所有六个主要次要终点,每天接受relugolix化疗的成人;还有96.7%的人将睾丸激效小规模抑制到去势准确度。此外,该药物在48周的小规模睾丸激效介导下推断借助于不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还推断,在开始relugolix化疗后,未睾丸激效耀斑,并且最少睾丸激效准确度在化疗中断后的90天内完全恢复到正常准确度。卡罗莱纳州泌尿学数据分析中心医学主任曾为HERO计划指导特别委员会成员洛克·肖尔说,施打促性腺激效释放激效(GnRH)-HT用于化疗早期胃癌现在被盼望多年。如果授予准许,relugolix将成为早期胃癌成人的首个施打选择。早期胃癌的化疗并不一定涉及雄激效剥夺麻醉药,该麻醉药可将睾丸激效减小至非常低的准确度,并不一定称为去势准确度。每年英国大约有47700个属于自己胃癌传染病,相当于每天约130个,占去英国成人所有原先病人胃癌症传染病的26%。更早借助于处:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文亦同波尔医学(MedSci)原创转译校对,转贴需授权!
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