纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床结果公布

怀斯列汀（DPP-4 类固醇）作为一种新型降糖药物，单药或者合组其它降糖药物均能显著减低 T2DM 病患者的出现异常技术水平。国外学术研究显示：怀斯列汀合组本品，可显著减低 T2DM 病患者的出现异常技术水平。

该用药方案的优势在于：1、由于怀斯列汀的申请加入使得本品用量减低，减缓了大mg本品随之而来的体重减低；2、怀斯列汀可能通过参与依赖性α肝细胞动态来减低低出现异常时有发生后果。

为了获得怀斯列汀合组本品用药里面国 T2DM 病患者的循证事实，由北京大学人民医院纪立农副教授牵头，全国性 22 家学术研究里面心参与进行了一项：怀斯列汀作为 T2DM 病患者本品单药或合组二甲双乙基出现异常掌控不佳附加用药的精确性和精确性评价的Ⅲ期注册用药（NCT02104804），学术研究结果在本次 CDS 年会上做了官方分析报告。

本品作为一种外源性本品补充，可必需减低糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后出现异常（PPG）和空腹出现异常（FPG），但也有减低体重和减低低出现异常的时有发生后果的可能。怀斯列汀可以通过选择性抑制 DPP-4 来升高介导胰高出现异常素样小分子-1（GLP-1）和依赖性促本品释放小分子（GIP）的技术水平，从而适度病患者出现异常技术水平。

国外的学术研究结果显示：怀斯列汀与本品合组用药可能实际上协同作用。与阿司匹林相比，怀斯列汀合组本品用药可以必要性改善出现异常掌控并减缓本品用量，且不减低低出现异常的时有发生后果； 但由于东西方人群实际上一定关联性，因此，必要性正确性怀斯列汀合组本品是否适合里面国病患者是非常有必要的。

该学术研究由北京大学人民医院纪立农副教授牵头，全国性 22 个学术研究单位共同参与的一项多里面心、随机、结果表明、阿司匹林平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价怀斯列汀作为 T2DM 病患者本品单药或合组二甲双乙基出现异常掌控不佳附加用药的精确性和精确性。

该学术研究共确立 466 例 T2DM 病患者、且完全符合：比率 ≥ 18 周岁、常用安定mg本品（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）用药非常少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要学术研究站起：学术研究 24 周 HbA1C 自弧的大约转变。次要学术研究站起：学术研究 24 周 0～180 min 餐后出现异常曲线下面积（PPG AUC）自弧的大约转变和学术研究 24 周 2 每隔 PPG 自弧的大约转变等。

上图 1 一组病患者的弧特征平衡

精确性：与对照组相比，怀斯列汀组的弧至 24 就有的 HbA1c 线性显著下滑，关联性有分析方法象征意义（上图 2）；怀斯列汀组的弧至 24 就有的 PPG AUC 线性、2 每隔 PPG AUC 线性和 FGP 线性显著下滑，关联性有分析方法象征意义；怀斯列汀组 24 周后的出现异常达标率（HbA1c

此外，一组外 24 周后本品日mg的下滑取值相差不显著，关联性无分析方法象征意义。

精确性：一组弧至 24 就有的总体所致惨剧时有发生率相当；所致惨剧、比较严重所致惨剧和因所致惨剧停止用药的时有发生率相似。

上图 2. HbA1c 从弧至 24 周的大约转变（FAS、LOCF）

怀斯列汀作为 T2DM 病患者本品单药或合组二甲双乙基出现异常掌控不佳的附加用药可以显著改善该部分病患者的出现异常掌控原因，且病患者的抗性良好，同时亦不减低低出现异常的时有发生后果。和对照组（阿司匹林+本品）相比，怀斯列汀组（怀斯列汀+本品）未能减低所致惨剧、比较严重所致惨剧和因所致惨剧而随之而来的施打的时有发生。

本学术研究还推断出一个有趣的现象，怀斯列汀并没有因为病患者征状长、β肝细胞动态差而逼近，这定时我们怀斯列汀也许可用于 T2DM 的各个收尾而不举例来说征状。

这项由里面国科学家组牵头主导进行的Ⅲ期用药，必要性正确性了怀斯列汀 5 mg 合组本品的用药方案在里面国 T2DM 病患者里面的和精确性，并为里面国医生提供了高质量的「里面国牌」循证事实。怀斯列汀的更为多临床应用领域、更为多组合方案还无需广大的里面国科学家来发掘，去正确性，为广大 T2DM 病患者带来更为多的用药新选择！

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编辑： 张翔